AB farmasötik reformu ekonomiye ve tüketicilere hizmet etmelidir

service
Paylaş

Bu Yazıyı Paylaş

veya linki kopyala

AB Komiseri Kyriakides altı ana hedef sunuyor © APA/AFP/KENZO TRIBOUILLARD

AB Komisyonu, altı maddelik bir programla hem tüketicilerin hem de ekonominin yararlanması gereken AB uyuşturucu yasasını modernize etmeyi amaçlıyor. AB Komisyonu Yardımcısı Margaritis Schinas Çarşamba günü bunun 20 yılın en büyük reformu olduğunu vurguladı. AB yasal çerçevesi “İlaç Mevzuatı”nın revizyonu, ilaçları daha bulunabilir, daha erişilebilir ve karşılanabilir hale getirmeli ve AB’nin kendisini daha bağımsız hale getirmelidir.

Özellikle, Komisyon özellikle önemli hazırlıkların bir listesini oluşturmayı planlamaktadır. Bu ilaçların tedarik zincirlerindeki güvenlik açıkları ele alınmalıdır. Şirketler tedarik açıklarını ve ilaç geri çağırmalarını daha önce bildirmek ve önlem planları hazırlamakla yükümlü olmalıdır. Antibiyotiklerden ağrı kesicilere kadar önemli ilaçlarda hem son aylarda hem de korona salgını sırasında yaşanan darboğazlar, AB’de üretimdeki düşüşün neden olduğu sorunları ön plana çıkardı.

AB Komisyonu sadece bu sorunları çözmek istemiyor, aynı zamanda ilaçların gelecekte 27 AB ülkesinin tamamında aynı anda piyasaya sürülebilmesini sağlamak istiyor. Aynı zamanda otorite, AB’de her yıl 35.000’den fazla insanın ölümünden sorumlu olduğu söylenen antibiyotik direncine karşı önlem almak istiyor.

AB Sağlık Komiseri Stella Kyriakides Çarşamba günü, doğu AB ülkelerinde bulunan ilaçların yalnızca yüzde onuna gerçekten erişilebildiğini ve bunun değişmesi gerektiğini vurguladı. Komiser, “Erişimin etkili olabilmesi için basitleştirilmiş bir düzenleyici ortama ihtiyaç vardır” dedi. Bugün, dahil olan herkes için tarihi bir gün.

Gelecekte EMA’nın ilaçları değerlendirmek için 210 gün yerine 180 günü olacak. AB Komisyonu, onay için 67 gün yerine 46 gün olmasını istiyor. Tüm bunlar, başvuru ile piyasa onayı arasındaki mevcut ortalama 400 günlük süreyi azaltacaktır. Reformla, ilaçlar için bir iç pazarın oluşturulması, bunların üretimi için çerçeve koşullarının çekici ve 136 milyar avroluk AB ilaç endüstrisini güçlendirmek için yenilik dostu hale getirilmesi de dahil olmak üzere toplam altı hedefe ulaşılacak.

Üçüncüsü, onaylar hızlandırılacak ve idari yük azaltılacaktır. Antimikrobiyal dirence (AMR) karşı mücadelede olduğu gibi, ilaçların mevcudiyetinin iyileştirilmesi ve AB’de nerede yaşadıklarına bakılmaksızın hastalara her zaman ilaç sağlanabilmesinin sağlanması sağlanacaktır.

Komisyon, çığır açan antibiyotiklerin geliştirilmesini daha çekici hale getirmeyi önerdi. Somut olarak, böyle bir müstahzar üreten şirketler, gelecekte bir ilacın – yani bir tekelin – verilerinin bir yıl daha korunması için bir kupon alabilir. Bu kupon yeni antibiyotiğe bağlı olmamalıdır ve ayrıca satılabilir. Bir AB yetkilisine göre, ulusal sağlık sistemlerinin maliyeti yaklaşık 500 milyon avro.

Son olarak, ilaçların çevresel uyumluluğu iyileştirilmelidir. Revizyon, 2004 yılından bu yana ilaç yasasının ilk büyük revizyonudur. Bununla birlikte, AB Komisyonu yasal hükümleri 21. yüzyılın ihtiyaçlarına uyarlamak istemektedir.

Avrupa tüketici derneği Beuc, önerileri doğru yönde atılmış bir adım olarak memnuniyetle karşıladı, ancak özellikle arz açıkları ve yüksek fiyatlar ile mücadele etmek için daha fazla adım atılması çağrısında bulundu. CEO Monique Goyens, büyük ilaç şirketlerinin karlarını korumak için “deli gibi lobicilik yaptıklarından” şikayet etti.

Avrupa Eczacılar Birliği (EFPIA) Başkanı Hubertus von Baumbach, tekliflerin yerli sanayinin rekabet gücünü tehlikeye attığı konusunda uyardı. Avusturya İlaç Endüstrisi Birliği (Pharmig), bugün sunulan taslağın ilaç endüstrisini bir dizi kısıtlama ve sıkılaştırmaya zorlayacağı eleştirisini yaptı: “Bunun araştırma ve üretim yeri olarak Avrupa’yı ve ayrıca İlaç temini”. , bir yayında söyledi.

Bununla birlikte, SPÖ-EU Milletvekili ve sağlık politikacısı Günther Sidl, Çin ve Hindistan gibi üçüncü ülkelere mevcut bağımlılığı vurguladı. İlaçların karşılanabilirliği ve asgari standartlar önemlidir. Avrupa Parlamentosu Üyesi, “Avrupa’da nerede yaşadığınız veya cüzdanınızın ne kadar büyük veya küçük olduğu önemli olmamalı – ilaçlara güvenli ve garantili erişim herkes için garanti edilmelidir” dedi.

0
mutlu
Mutlu
0
_zg_n
Üzgün
0
sinirli
Sinirli
0
_a_rm_
Şaşırmış
0
cool
Cool
Uygulamayı Yükle

Uygulamamızı yükleyerek içeriklerimize daha hızlı ve kolay erişim sağlayabilirsiniz.

Giriş Yap

Viyana Blog - Güncel Haberler ayrıcalıklarından yararlanmak için hemen giriş yapın veya hesap oluşturun, üstelik tamamen ücretsiz!