ABD’de Covid-19’a karşı hap formundaki bir ilaca daha onay verildi. Besin ve İlaç İdaresi (FDA) tarafınca meydana getirilen açıklamada, ABD’li ilaç şirketi Merck tarafınca Covid-19’a karşı geliştirilen hap formundaki Molnupiravir adlı ilaca acil kullanım onayı verildiği açıklandı.
Koronavirüs sürecinde hap devrimi yaşanıyor
Açıklamada, Covid-19’a yakalanan yetişkinlerde hafifçe ila orta şiddette korona virüs hastalığının tedavisi için Merck’in Molnupiravir’i için acil kullanım izni yayınladığı aktarılarak, ilacın kemik ve kıkırdak büyümesini etkileyebileceğinden yalnız 18 yaş üstü için kullanıma onay verildiği aktarıldı.
Açıklamada ek olarak, ilacın Covid-19 sebebiyle hastaneye yatış sonrası tedaviye başlanan kişilerde tedavinin faydası gözlemlenmediği için söz mevzusu hastalarda kullanımına izin verilmemiştir. “Molnupiravir’in kullanımı, FDA onaylı öteki tedavilerin erişilemediği yada klinik olarak uygun olmadığı durumlarla sınırlıdır”
FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Direktörü Dr. Patrizia Cavazzoni yapmış olduğu açıklamada ise, “Bugün verilen izin Covid-19 virüsüne ağızdan alınabilen hap şeklinde karşı ek bir tedavi seçeneği sunuyor. Molnupiravir’in kullanımı, Covid-19 için FDA onaylı öteki tedavilerin erişilemediği yada klinik olarak uygun olmadığı durumlarla sınırlıdır. Hastaneye yatış yada ölüm riski yüksek olan bazı Covid-19 hastaları için yararlı bir tedavi seçeneği olacaktır” ifadelerini kullanarak, “Virüsün yeni mutasyonları ortaya çıkmaya devam ettikçe, güvenlik ve etkinlikleri hakkında ek veriler üretmeye devam ederken, ülkenin Covid-19 tedavi cephaneliğini acil kullanım yetkisi kullanarak genişletmek oldukca önemlidir” dedi.
Molnupiravir, hastaneye yatış ve ölüm riskini yüzde 30 azaltıyor
Klinik araştırmalar, Molnupiravir’in yüksek riskli Covid-19 hastaları içinde hastaneye yatış ve ölüm riskini yüzde 30 azalttığını tespit etmişti. ABD, Molnupiravir’den ortalama 3,1 milyon adetini 2,2 milyar dolara satın alacak.
Beş gün kırk haplık tedavi
Molnupiravir tedavisi, 5 gün süresince günde 2 kez 4 tane 200 miligram hap olarak alınan toplam 40 haptan oluşuyor. Hastalar, semptomların başlamasından sonraki 5 gün içinde tedaviye başlamalı gerektiği aktarıldı.
Dün Pfizer’ın Covid-19 hapına acil kullanım onayı verilmişti
FDA, dün ise ABD merkezli ilaç şirketi Pfizer’in korona virüse karşı geliştirdiği antiviral hap Paxlovid’in hafifçe ila orta şiddette korona virüs hastalığının tedavisi için acil kullanımının onaylandığı duyurmuş, hapın 12 yaş ve üstü hastaların kullanabileceğini ve yalnız reçeteyle alınabileceği açıklamıştı.
FDA ek olarak, Covid-19 teşhisi konulduktan sonrasında mümkün olan en kısa sürede ve semptomların başlamasından sonraki 5 gün içinde alınması icap ettiğini ifade etmişti. Pfizer ise, ilacının orta ve yüksek riskli hastalarda hastaneye yatış ve ölüm oranlarını yüzde 89 azalttığını açıklamıştı.
