Alman ilaç ve tarım grubu Bayer’de son dönemdeki kötü şans serisi devam ediyor. Şirket, ABD’deki glifosat denemelerindeki bir başka aksiliğin yanı sıra, en önemli ilaç ümidi Asundexian ile yaptığı araştırmalarda da acı bir yenilgi yaşıyor. Hisse fiyatı Pazartesi günü onlarca yılın en büyük düşüşünü yaşadı.
Bayer Pazartesi gecesi, bağımsız bir kontrol komitesinin tavsiyesi üzerine antikoagülan Asundexian ile yapılan önemli bir aşama 3 çalışmasını, etkisizlik nedeniyle zamanından önce sonlandıracağını duyurdu. 18.000 katılımcının yer aldığı çalışmada ilaç, atriyal fibrilasyonu olan ve felç riski taşıyan hastalarda rakip Bristol-Myers Squibb ve Pfizer’in antikoagülan Eliquis’iyle karşılaştırılarak incelendi. Asundexian’ın etkinliğinin, çalışmanın kontrol koluyla karşılaştırıldığında daha düşük olduğu gösterildi. Şirket, sonucu daha iyi anlamak için verileri daha fazla analiz etmek istiyor.
Borsadaki yatırımcılar şokla tepki gösterdi. Almanya’nın önde gelen DAX endeksindeki Bayer hisseleri, erken işlemlerde neredeyse yüzde 19 düşüşle 14,5 yılın en düşük seviyesi olan 33,72 avroya geriledi. Bu, son 32 yılın en büyük fiyat düşüşü. Bunun sonucunda aspirin üreticisinin piyasa değeri yaklaşık 7,6 milyar euro azaldı.
“Bu Bayer için büyük bir başarısızlık. Büyük hissedar Union Investment’tan fon yöneticisi Markus Manns, “Asundaxian, Bayer’in ilaç hattındaki inciydi ve aktif madde olmadan ilaç bölümü sürdürülebilir büyümeden mahrum kalacak” dedi. “Yeni bir başlangıç tasarlamak CEO Bill Anderson için çok zorlu bir görev olacak.”
Bayer için yeni antikoagülan, farmasötik araştırmalarındaki en büyük umuttur. Önceki bilgilere göre şirket, Asundexian’ın tek başına 5 milyar Euro’nun üzerinde bir satış potansiyeline sahip olduğuna inanıyor; bu rakam diğer ilaçların hepsinden daha fazla. Bayer, Pazartesi günü kendisine bu tahmin sorulduğunda yorum yapmak istemedi. İlaç 2026 yılında pazara hazır olacak ve ilk verilere göre rakip ürün Eliquis’e göre önemli ölçüde daha düşük kanama oranlarına yol açacak.
Bayer, 40’tan fazla ülkede yaklaşık 30.000 hastayı kapsayan çalışma programını ilaçla ancak Kasım ayının başında genişletti. Şu anda mevcut antikoagülan tabletlerle mevcut tedavi seçenekleri olmayan atriyal fibrilasyonu olan hastalar için bu çalışmaya katılımcı alımı henüz başlamamıştır. Aslında şu anda iptal edilen çalışmayı tamamlaması amaçlanmıştı. Asundexian’ın iskemik felcin önlenmesine yönelik test edildiği 9.300 test deneğinin katıldığı faz 3 İnme çalışması devam edecek.
Alman şirketi için ilaç hattının yenilenmesi hayati önem taşıyor, çünkü gişe rekorları kıran antikoagülan Xarelto ve göz ilacı Eylea’nın patentleri on yılın ortasında sona eriyor. Uzun bir süre boyunca analistler, en iyi ilaçların patentlerinin süresi dolduktan sonra satış hattının satış kaybını karşılayamayacak kadar zayıf olduğunu düşündüler. Ancak Asundexian’la birlikte ruh hali değişmişti. Şimdi duyurulan çalışmanın erken sonlandırılması tam bir sürpriz oldu. Barclays’teki analistler, Bayer’in ilaç sektörünün bu nedenle önemli zorluklarla karşı karşıya olduğunu açıkladı.
Hafta sonu Bayer’in tarım bölümünden bir kötü haber daha geldi; şirket, ot öldürücü glifosatın kanserojen etkileri olduğu iddiası nedeniyle üst üste dördüncü davasını kaybetti. ABD’nin Missouri eyaletindeki bir jüri, şirketi dört davacıya toplam 1,56 milyar dolar (1,43 milyar euro) ödemeye mahkum etti. Bayer itiraz edeceğini duyurdu. “Önceki davalardan farklı olarak, son davalarda mahkemeler, davacıların düzenleyici ve bilimsel gerçekleri yanlış beyan etmesine uygunsuz bir şekilde izin verdi.”
Leverkusen’in daha önce arka arkaya dokuz deneme kazanmasının ardından Bayer, Ekim ayındaki denemelerde art arda üç yenilgi almıştı. Bayer, glifosata yönelik iddiaları her zaman reddetti. Dünya çapındaki yetkililer ilacı kanserojen olmayan olarak sınıflandırdı. Ancak Dünya Sağlık Örgütü (WHO) kanser araştırma kurumu IARC, 2015 yılında aktif içeriği “muhtemelen kanserojen” olarak değerlendirdi. Son dönemde, yaklaşık 165.000 kayıtlı talebin 52.000’i için anlaşmalar hâlâ beklemedeydi.
