EMA, Valneva’nın onayının hızlandırılmış incelemesini başlattı

service
Paylaş

Bu Yazıyı Paylaş

veya linki kopyala

Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Valneva’nın korona aşısının onaylanmasının hızlandırılmış bir incelemesini duyurdu. Amsterdam merkezli AB yetkilisi Perşembe günü yapmış olduğu açıklamada, VLA2001 aşısının testlerinin şimdiden başladığını duyurdu. Avusturya-Fransız biyoteknoloji firmasından ölü aşının ne süre çıkacağına ilişkin karar hemen hemen açıklanmadı.

Valneva’dan gelen ölü aşı, bağışıklama için koronavirüsün öldürülmüş bileşenlerini ihtiva eder. Klasik grip aşılarına benzer bir teknoloji kullanır ve düzgüsel buzdolaplarında saklanabilmelidir. Ekim ayında Valneva, aşı ile meydana getirilen 3. faz klinik denemenin “pozitif” ilk neticelerini deklare etti. Gizmen, AstraZeneca aşısından daha etkiliydi ve “genel olarak iyi tolere edildi” dedi.

AB Komisyonu, onaydan ilkin Valneva ile bir tedarik sözleşmesi imzalamıştı. Komisyonun bir aydan kısa bir süre ilkin açıklamış olduğu şeklinde, antak kalma, EMA’nın ajana hakkaten izin vermesi halinde, önümüzdeki iki yıl içinde 60 milyona kadar korona aşısı dozunun teslim edilmesini sağlıyor. Sözleşme açıklandığında AB Komisyonu Başkanı Ursula von der Leyen, aşının yeni Corona varyantlarına uyarlanabileceğini altını çizdi. Bu, bilhassa yeni Omikron koronavirüs varyantı açısından mühim olabilir.

AB’de hemen hemen Corona’ya karşı ölü bir aşı onaylanmadı. Mevcut aşılar değişik yöntemlere dayanmaktadır. BioNTech / Pfizer ve Moderna fonları yeni mRNA teknolojisi kullanılarak üretilir, AstraZeneca ve Johnson & Johnson fonları vektör aşılarıdır. Geleneksel inaktive aşılar, mRNA aşıları yada vektör aşıları ile bağışıklama mevzusunda çekinceleri olan kişilerin ilgisini çekmektedir.

ABD ilaç şirketi Novavax, Kasım ayı ortasında Nuvaxovid aşısı için onay başvurusunda bulunmuş oldu. Rekombinant protein aşısıdır. EMA, bir kararın “birkaç hafta” içinde açıklanabilmesi için incelemeyi hızlandırma sözü verdi.

Novavax’a nazaran, gizmen ortalama yüzde 90’lık bir etkinliğe haiz. AB Komisyonu, Novavax ile bu yıl ve gelecek yıl 100 milyona kadar aşı dozu için bir satın alma anlaşması imzaladı. Sözleşme ek olarak 2021, 2022 ve 2023’te 100 milyon daha çok aşı dozu seçeneği de içeriyor.

0
mutlu
Mutlu
0
_zg_n
Üzgün
0
sinirli
Sinirli
0
_a_rm_
Şaşırmış
0
cool
Cool
Uygulamayı Yükle

Uygulamamızı yükleyerek içeriklerimize daha hızlı ve kolay erişim sağlayabilirsiniz.

Giriş Yap

Viyana Blog - Güncel Haberler ayrıcalıklarından yararlanmak için hemen giriş yapın veya hesap oluşturun, üstelik tamamen ücretsiz!